出品｜虎嗅ESG组
作者｜张小予
头图｜视觉中国
本文是#ESG进步观察#系列第023篇文章
本次观察关键词：创新研发、产品安全、药品可及
3月27日，“新冠疫苗第一股”康希诺生物披露2022年业绩，根据年报，康希诺实现营收10.35亿元，同比下降75.94%；上市公司股东的净利润亏损9.09亿元，比上年同期减少147.51%；归母扣非净利润亏损10.33亿元，亏损幅度同比扩大157.49%。
康希诺对此回应称，新冠疫苗产品销售收入较上年同期大幅下降，同时因商业化进程持续推进，销售费用较上年同期增加，以及对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提减值，导致公司归属于上市公司股东的净利润出现亏损。
泡沫与困境：康希诺并不是个案
同一时间段，“首个国产新冠药停产”也登上热搜，生物技术公司腾盛博药在其2022年报中宣布，决定结束国内首款获批的新冠新药安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。
腾盛博药给出的解释是，“未来无论在中国或美国或其他地区，公司预计不会再从该安韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法中产生可观收入。”
而在这之前，据观察者网报道，今年年初，共有238家A股药企发布2022年度业绩预告，其中半数公司业绩预增，逾50家净利润实现翻倍，20余家药企连续5年净利润持续增长，但新冠疫苗领域的几家企业却都不约而同发布了亏损预告。
并且不止国内企业，对海外企业来说也是如此。1月，海外新冠药物、疫苗巨头辉瑞发2022年财报称，报告期内，新冠产品带来收益达1003亿美元，同比增长23.43%，创历史新高。但却预计，这两款新冠产品今年销售将进入低谷，下滑幅度预计超50%以上。
因此，当新冠疫苗、药物不再为企业带来新的业绩增长，押注新冠疫苗或药物的企业是否还具有经营的可持续性？
就拿康希诺举例来说，自2019年上市以来，其业绩表现的几次大幅起落都与其新冠疫苗研发和疫苗获批上市的进度有密切联系。
2021年，康希诺的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体，商品名：克威莎®）获得国家药监局附条件批准上市，成为我国首个被批准上市的腺病毒载体新冠疫苗，也正是这一年，康希诺营收暴涨至43亿元，归母净利润更扭亏为盈，达19.14亿元。
但显然，当新冠疫苗需求回落，业绩高速增长的态势不复存在，大部分企业发展后劲不足。
2021年，康希诺的股价一度涨到797.2元/股，公司市值接近2000亿元。但截至3月31日收盘，康希诺报113.67元/股，总市值281亿元，相比股价高点已经跌去85%以上。
更值得注意的是，根据康希诺2022年半年报，其产品管线包括了针对预防埃博拉病毒、脑膜炎、新冠肺炎、结核病、带状疱疹等12个适应症的17种创新疫苗产品。但截至2022年底，仅有新冠疫苗和四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®两款疫苗作为新品亮相市场。其他的疫苗中，埃博拉病毒疫苗已获得新药证书及生产文号，而其余产品管线均处于临床试验等阶段——也就是说，除了新冠疫苗，康希诺旗下成熟的商业产品还不多，难以通过其他产品填补其新冠疫苗的缺口。
2022康希诺药物研发进展，图片来源：康希诺
腾盛博药也是同样的情况，与其股价走向关系密切的正是安巴韦单抗╱罗米司韦单抗，这也是该公司唯一一款商业化产品。
据公司2022年年报，该产品上市半年多时间，仅为腾盛博药贡献了5162.6万元的收入，而该药物的研发投入达到2亿美元（约合人民币13.78亿元）。
收益不达预期，腾盛博药决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作。虽然，腾盛博药公告表示，停产不会对经营产生影响，但目前腾盛博药研发管线中推进最快的乙肝项目均处于临床2期，这意味着，新冠药物停产后，腾盛博药将变成无商业化产品的状态，并且未来还面临大笔研发开支。
可以发现，新冠疫苗红利消失，对于医药企业来说，如果缺少其他成熟的商业产品，业绩表现下滑或停滞不前的问题就开始暴露。
持续经营离不开加大研发
疫情风口来临，药企想抓住机会，通过新冠疫苗、药物实现盈利，从商业角度来说并无不妥。
并且一款药的成功还离不开商业营销，通过宣传和推广能增强市场对一款药品的感知。具体来看，去年康希诺的销售费用达到2.67亿元，同比增长151.95%，主要是由于销售人员增加，以及为持续推广疫苗产品增加了营销投入。
虽然加大营销投入能使药物尽快进入市场，但仅凭一款产品却难以撑起业绩长期增长。从业务层面看，一家药企可持续发展的能力更体现在研发上。作为技术驱动型行业，创新研发实力一直是医药行业的核心竞争力。
但根据年报，康希诺2022年研发费用投入为7.78亿元，虽然仍是最高支出，但是比上一年度却减少了11.43%。康希诺表示，这主要是公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于2021年实现商业化，而在2022年度相关投入减少，且其他在研产品的研发进展、研发阶段不同所致。
对腾盛博药来说，2022年，因为临床研究出色，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法得以紧急获批，但商品的先发优势并没有持续太久，后来随着几款小分子药物相继在国内获批，中和抗体的市场被瓜分得所剩无几。与后来者相比，作为首个国产新冠药物很快销声匿迹。
最终，正如上文中提到，康希诺、腾盛博药，因为将主要精力投入在新冠疫苗研究上，药品品类单一，导致了企业抗风险能力、发展能力变弱。
市场对于押注新冠疫苗的企业也开始产生怀疑态度，并且相关投资人、投资方早已采取了动作。
例如摩根大通，从2022年11月就开始减持康希诺，持仓比例已经由9.35%下降至8.51%。
还有美国资本集团，2021年下半年以来曾对康希诺进行过8次减持，持股比例由25.11%降至18.27%。
今年2月，腾盛博药也频繁遭到包括马云和云锋基金以及景顺顾问公司的减持，股价走势曾呈现“倒V”态势。
腾盛博药“倒V”态势，图片来源：东方财富网
针对这种现象，IPG中国区首席经济学家柏文喜曾分析，股东的出逃说明资本市场对新冠市场的前景已不太看好。
复星医药董事长吴以芳也曾在媒体采访中表示，“这两年，抗新冠产品所带来的收入，对冲了疫情对其他产品的一些影响，但仍不能把这种带有脉冲性特点的业务作为长期的可持续增长点。”
新冠疫苗的风口已经过去，当外部环境遇冷，企业需要在可持续经营上做更多投入，就更离不开在产品研发上下功夫。
医药行业观察博主@药圈那点事儿向虎嗅提到，新冠疫情情况难以预测，是一种不可控的因素，药品销量会受疫情形势影响；并且面对各种市场竞争、国内外政策变动，如果药品产品单一，企业也很难快速应对，经营会遇到困难。因此，除了在商业拓展上进行投入，加大新药研发创新更是经营的关键。
对标《ISO 26000 社会责任指南》，医药企业也要对自身研发费用、支出占比、人才规模等信息进行披露，目的是帮助公众判断企业的创新研发和发展能力，也作为自身非财务性经营能力的证明。
据博主@药圈那点事儿分析，面对疫情变化，企业需要对发展规划重新定位，扩充研发管线，开发新的产品和服务，才能更好地适应市场需求变化，开拓新业务、新市场，提高企业可持续经营能力。
未来何在
除了投入研发，康希诺们还能靠什么扭亏为盈？
复星医药董事长吴以芳还曾提到，“从整个大环境来看，未来几年整个医药行业会经历新一轮的升级，公司要做分线聚焦，关键的赛道要做到领先，有些业务有所取舍，同时也要持续推进创新转型，提速国际化布局，另外也要重视经营活动的现金流和公司自有现金流，保持合理的财务杠杆，随时关注全球业务拓展过程中的金融风险、知识产权风险等。”
比如，对康希诺来说，拓展海外市场已被纳入下一步的经营计划。
面对如出海等新的增长机会，医药企业更要做好药品安全合规、药品可负担和可及，以获得更健康、更可持续的发展。这体现在两点：
第一，促进药品可及、可负担，这既能帮助企业扩大市场覆盖范围，还能帮助企业通过减轻患者支付负担或者缓解患者用药困难的方式收获良好的口碑，形成长期合作。
药企将创新研发成果向全球推广的意义就在于，帮助低收入地区和发展中国家的群众以可承担的价格获得安全且高质量的产品，缓解当地公共卫生水平落后等原因导致的医疗服务不平等问题。药企通过产品普及、协议合作、提供技术帮扶等形式提高公司产品的惠民性和可及性，确保药品的持续供应，与目的地国家的社会医疗保险系统建立常态化的合作关系，也提升了药企在外国市场的地位。
康希诺《2022ESG暨社会责任报告》显示，在新冠疫苗国际推广、普及方面，肌注式新冠疫苗克威莎®已在十余个发展中国家获得紧急使用授权，且已在部分海外国家展开大规模接种，其中就包括巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、阿拉伯联合酋长国、马来西亚等低收入、发展中国家。2022年，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®雾优®还在摩洛哥获准紧急使用，助力当地疾病流行防控。
报告中还提到，在向海外销售新冠疫苗的同时，还另外向墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国进行新冠疫苗成品灌装生产技术的普及，帮助其他国家建立本地生产新冠疫苗的能力，加深与当地政府的连接，也促进了康希诺国际化发展战略的实施。
第二则是加强药品安全合规，对于医药企业来说，这是风险管理的焦点，也是支持医药企业业务扩张、长期发展的必修课。
据康希诺《2022ESG暨社会责任报告》，其疫苗产品已通过获得世界卫生组织“紧急使用清单”批准，并且已通过欧盟GMP匈牙利国家药品与营养研究院（Hungarian National Institute of Pharmacy and Nutrition, OGYéI）就 Ad5-nCoV 进行的认证。
又比如，为评估药物的安全性，康希诺也依据海外合作伙伴所在地的法律法规要求，签订药物警戒协议，包括个例报告、定期安全性更新报告、风险管理计划以及风险管理措施等内容，以保证自身和海外合作伙伴药品安全合规。
今年1月，康希诺发布公告称，拟筹划境外发行全球存托凭证（GDR）并在瑞士证券交易所上市，希望进军欧洲股票市场再提振业绩。虽然，疫苗销量严重滑坡，但在国际市场上，仍有外媒表示看好康希诺，称其“产品安全合规，国际化品牌和形象良好，也更容易获得资本的青睐与支持。”
总的来看，虽然疫情还没有完全结束，仍需要继续投入资源，研发更有效的预防、治疗手段，但药企押注新冠疫苗或药物所带来的机遇已十分有限，对康希诺、腾盛博药来说，未来发展更需要讲可持续的故事。
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